This Job Vacancy has Expired!

CSV Senior Officer

Actalent

Posted on Apr 26, 2022 by Actalent

Lausanne, Vaud, Switzerland
Engineering
Immediate Start
Annual Salary
Contract/Project

Notre client recherche un CSV Senior Officer spécialisé en développement clinique pour rejoindre son équipe en pleine croissance et contribuer aux activités de développement de médicaments liés à des traitements innovants en oncologie et anti-infectieux.

Principales responsabilités:

  • Créer des livrables CSV clés et/ou aider les unités commerciales à rédiger la documentation CSV (par exemple, le plan de validation, la spécification des exigences fonctionnelles, les scripts de test, le rapport de validation), sur la base de modèles/processus approuvés et s'assurer du classement approprié dans le système de gestion des documents respectif.
  • Examiner la documentation de validation du fournisseur et fournir une rétroaction documentée et des conseils.
  • Exécuter des analyses d'impact et de risque et documenter les résultats respectifs.
  • Soutenir l'analyse et la surveillance des processus et des incidents de sécurité.
  • Soutenir la maintenance des inventaires de systèmes, des changements, des incidents, etc., en veillant à ce qu'ils soient toujours exacts et complets.
  • Fournir une formation CSV, le cas échéant, aux utilisateurs de systèmes spécifiques.

Exigences:

  • Au moins un BSc en sciences ou en informatique avec 5-6 ans d'expérience professionnelle en tant que CSV dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience du CSV dans un environnement BPC
  • Excellentes compétences rédactionnelles pour des documents techniques, des instructions, des protocoles de validation et des rapports scientifiquement fondés en anglais, le français étant un atout.
  • Connaissance pratique des exigences réglementaires liées à l'industrie des sciences de la vie (GAMP 5, 21 CFR part 11, ...).

Si vous souhaitez en savoir plus sur cette opportunité, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse (see below)

Job Title: CSV Senior Officer

Location: Lausanne, Switzerland

Job Type: Contract

Aerotek and Actalent Services, an Allegis Group company. Allegis Group AG, Basel, Switzerland. Registration No. CHE-101.865.121. Aerotek and Actalent Services are companies within the Allegis Group network of companies (collectively referred to as "Allegis Group"). Aerotek, Actalent Services, Aston Carter, EASi, TEKsystems, Stamford Consultants and The Stamford Group are Allegis Group brands. If you apply, your personal data will be processed as described in the Allegis Group Online Privacy Notice available on the website.

To access our Online Privacy Notice, which explains what information we may collect, use, share, and store about you, and describes your rights and choices about this, please go to the website.

We are part of a global network of companies and as a result, the personal data you provide will be shared within Allegis Group and transferred and processed outside the UK, Switzerland and European Economic Area subject to the protections described in the Allegis Group Online Privacy Notice. We store personal data in the UK, EEA, Switzerland and the USA. If you would like to exercise your privacy rights, please visit the "Contacting Us" section of our Online Privacy Notice for details on how to contact us. To protect your privacy and security, we may take steps to verify your identity, such as a password and user ID if there is an account associated with your request, or identifying information such as your address or date of birth, before proceeding with your request. If you are resident in the UK, EEA or Switzerland, we will process any access request you make in accordance with our commitments under the UK Data Protection Act, EU-U.S. Privacy Shield or the Swiss-U.S. Privacy Shield.

Reference: 1577169383

Set up alerts to get notified of new vacancies.