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Analytical Science and Technology Professional RNG and GER

Posted on Mar 10, 2020 by Harvey Nash IT Recruitment Switzerland

Stein, Aargau, Switzerland
Research
Immediate Start
Annual Salary
Contract/Project

For our client in Stein we are looking for AS&T (Department: Analytical Science and Technology) Professional for 9-month contract.

Job title: AS&T (Department: Analytical Science and Technology) Professional
Duration: 01/05/2020 to 30/04/2021
Workload: 80-100%
Work location: Stien

Only English-written CVs will be accepted.

Job Purpose:

Independent, GMP-compliant and timely planning, implementation, evaluation and documentation of all work in the laboratory in compliance with the analysis regulations, SOPs and safety guidelines. Personal responsibility for the processes within the laboratory group and care for the assigned work.
Responsible for compliance with the regulations (current Good Manufacturing Practice (cGMP), work instructions (Standard Operating Procedures (SOPs), health, safety and environment (GSU) regulations, team rules.

Major Accountabilities:

- Independent, timely and cGMP-compliant implementation and documentation of analyzes according to testing monograph, analysis methods, approved test methods or specific Test protocol (non routine).
- On-time execution and monitoring of inspection orders
- Control of raw data, input of results into the statistical analysis plan (SAP), creation of analysis results and analysis reports
- Supporting the MA in clarifying Out of Expectation (OOE)/Out of Specification (OOS) Results.
- Opening and processing of OOE/OOS/Analytical Deviation investigations included performing analyzes as part of the clarifications (until completion of Level I, Level II and further laboratory tests).
- Independent processing of special orders and AS&T internal projects
- Acceptance of laboratory samples and creation of inspection lot orders
- Support for the instruction of project analysis in the laboratory
- Support of the laboratory team for optimal (efficient) sample analysis
- Care, operation and maintenance of the devices, aids and facilities
- Assistance in the qualification of analytical instruments and systems including documentation in the area of responsibility.
- Ensure the correct and timely calibration of the analytical instruments and systems in the area of responsibility
- Transparent and proactive communication of work progress and schedule deviations
- Participation in training and further education according to the training plan
- Role model for the group in terms of values and behavior
- Supervision and training of temporary employees, apprentices, interns, new employees
- Compliance with the regulations (cGMP, SOPs, GSU regulations, team rules)
- Active support and compliance with laboratory processes in the course of day-to-day business
- Assistance with inspections for the laboratory and own department

Must haves:

* Education: (minimum/desirable):
- Training as a laboratory technician or equivalent training
- Professional experience in a GMP environment

* Language: German, English spoken and written

* Relevant Experience:
- HPLC analytics laboratory assistant in a GMP environment
- In-depth knowledge in the field of HPLC or other pharma-relevant Analytical techniques
- Office applications
- Statistical Analysis Plan (SAP) and/or Laboratory Information Management system (LIMS) knowledge
- no shift work;
- No degree required!
- Focus of experience: HPLC analysis

Keine Schichtarbeit; - Kein Studiumabschluss benötigt! - Schwerpunkt der Erfahrung: HPLC-Analytik

IN GERMAN:

Selbständige, GMP-konforme und termingerechte Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation aller im Labor anfallenden Arbeiten unter Einhaltung der Analysenvorschriften, SOP's und Sicherheitsrichtlinien. Eigenverantwortung für die Prozesse innerhalb der Laborgruppe und Sorgfalt für die ihm zugeteilten Arbeiten.
Verantwortlich für die Einhaltung der Regelwerke (current Good Manufacturing Practice (cGMP), Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures (SOPs), Gesundheit, Sicherheit und Umwelt (GSU)-Vorschriften, Teamregeln.

Major Accountabilities:
- Selbständige, termingerechte und cGMP konforme Durchführung und Dokumentation von Analysen gemäss Testing Monograph, Analysenmethoden, genehmigten Prüfmethoden oder spezifischem Prüfprotokoll (Non routine).
- Termingerechte Durchführung und Terminüberwachung von Prüfaufträgen
- Kontrolle von Rohdaten, Resultateingabe ins Statistical Analysis Plan (SAP), Erstellen von Analysenbefunden und Analysenberichte
- Unterstützung der MA bei der Abklärung von Out of Expectation (OOE)/Out of Specification (OOS) Resultaten.
- Eröffnung und Bearbeitung von OOE/OOS/Analytical Deviation Untersuchungen inklusive der Durchführung von Analysen im Rahmen der Abklärungen (bis Abschluss Level I, Level II und weiteren Laboruntersuchungen).
- Eigenständige Bearbeitung von Spezialaufträgen und AS&T internen Projekten
- Annahme Labormuster und Erstellung von Inspection Lot Aufträgen
- Unterstützung für die Einweisung der Projektanalytik im Labor
- Unterstützung des Laborteams für eine optimale (effiziente) Musteranalytik
- Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte, Hilfsmittel und Einrichtungen
- Mithilfe bei der Qualifizierung analytischer Instrumente und Anlagen inklusive Dokumentation im Verantwortungsbereich.
- Sicherstellen der ordnungsgemäßen und zeitgerechten Kalibrierung der analytischen Instrumente und Anlagen im Verantwortungsbereich
- Transparente und proaktive Kommunikation von Arbeitsfortschritt und Planabweichungen
- Teilnahme an Aus- und Weiterbildungen gemäß Ausbildungsplan
- Vorbild für die Gruppe hinsichtlich Werte und Verhalten
- Betreuung und Einarbeitung von Temporär Mitarbeiter, Lehrlingen, Praktikanten, neuen Mitarbeitern
- Einhaltung der Regelwerke (cGMP, SOPs, GSU-Vorschriften, Teamregeln)
- Aktive Unterstützung und Einhaltung der Laborprozesse im Rahmen des Tagesgeschäfts
- Mithilfe bei Inspektionen für den Labor- und eigenen Fachbereich

Nice to haves:

Education: (minimum/desirable):
- Ausbildung als Laborant oder gleichwertige Ausbildung
- Berufserfahrung in einem GMP Umfeld

Language: Deutsch, Englisch in Wort und Schrift

Relevant Experience:

- HPLC Analytik-Laborant im GMP Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich HPLC oder anderer pharmarelevanten Analysentechniken
- Office-Anwendungen
- Statistical Analysis Plan (SAP) und/oder Laboratory Information Management System (LIMS)-Kenntnisse

For further details please contact:
Anna Siemienkiewicz
(see below)

Reference: 859593989

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