Qualifizierungsingenieur: Qualifizierungen/Validierungssoftware/CSV/Automation/Verfahrenstechnik/Pharmatechnik/Biotechnologie/Anlagen/GMP/Deutsch/Englisch/

Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen/Räumen

Hintergrund:

Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen/Räumen.

Der oder der perfekte Kandidat:in: verfügt über einen Abschluss in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Die Person bringt mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung sowie fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Arbeitsumfeld mit. CSV-Kenntnisse sind wünschenswert. Zudem werden sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
• CSV Kenntnisse wünschenswert
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Referenz Nr.: 925058
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
Pensum: 80 - 100%
Start: (24.08.2026) (Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026)
Dauer: 12months +
Bewerbungsfrist: 08.07.2026

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.