Validation Engineer (m/w/d) - Qualifizierung & Validierung/Verpackungs- und Assemblier-Prozesse/GMP/Qualitätssysteme/eVal oder Kneats/Veeva/Deutsch/Englisch

Projekt/Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir eine hochqualifizient
Validation Engineer(m/w/d).

Hintergrund:
Unsere Funktion unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle).
Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch
wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.

Der/die perfekte/r Kandidat/in verfügt über mehr als 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Verpackungs- und Assemblieranlagen sowie -prozessen. Fundierte GMP-Kenntnisse, ein sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen sind unerlässlich. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
* Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen,
* GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

Fokus:
* Primärverpackung: Tablette & Kapseln in Blister & Flaschen
* Sekundärverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
* Assemblierung: Autoinjektoren & NSDs

Must Haves:
* Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mind. 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
* Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)
* Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
* Team Player
* Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative, Flexibilität
* Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gut.

Nice to haves:
* Digitale Validierung (ie eVal oder Kneats)
* Veeva Kenntnisse

Referenz nr.: 924274SDA
Rolle: Validation Engineer (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100% (Home Office: max. 1 Tag
Start: ASAP
Dauer: 30.06.2026
Bewerbungsschluss: 01.07.2025

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dieser Anzeige oder via E-Mail zu.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.